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伊利诺伊州伊利诺伊州斯德哥尔摩市和洛克维尔市,5月11日/美通社-PR Newswire / - Applera公司业务部门雅培和Celera今天宣布,雅培已获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准,推销雅培RealTime HIV-1病毒负载测试用于公司的m2000(TM)自动化仪器系统Abbott RealTime HIV-1测定用于新的m2000系统,旨在检测和精确测量患者体内循环的人类免疫缺陷病毒(HIV)水平血液(病毒载量),包括三个主要的HIV-1组和非B亚型。该试验旨在用作疾病预后的标志物,并有助于评估病毒对抗逆转录病毒治疗的反应“作为病毒的多样性HIV-1持续增加,需要进行高度敏感的测试以监测患者对抗病毒治疗的反应,这一点变得更加重要,“Abbott Molecular研究与开发高级主管John Robinson说道。用于检测广泛动态范围内HIV-1亚型的m2000系统上的雅培RealTime HIV-1测试的可靠性和精确度应有助于医生对评估病人的病毒水平充满信心,使他们能够提供最佳治疗“HIV-1可分为M组(主要),O(离群值)和N(新)M组中的绝大多数分离株聚类M组内的不同谱系也已鉴定,这些谱系称为菌株或亚型它们包括亚型名称A至G虽然HIV-1亚型B仍然是美国最常见的菌株,但研究表明,越来越多的新诊断患者感染了非B亚型病毒和各种循环重组体。来自艾滋病毒变异株更常见的国家的移民涌入最近发表在“医学病毒学杂志”上的一项研究(1)研究了这种现象对明尼阿波的影响基于lis的Hennepin县医疗中心,非洲出生的患者医院确定的主要HIV亚型为C亚型(40%),其次为A(20-25%),D(10%)和G(3-5)美国疾病控制和预防中心最近进行的一项涉及3000多名HIV患者的研究发现,51%的患者感染了HIV-1非B亚型(2)“检测和测量的能力这些病毒的这些遗传变异中的每一种都是在全球范围内管理疾病并确定最有效的治疗过程的重要因素,“医学主任,医学博士,医学博士,实时HIV-1医学博士Timothy Stenzel说道。测试已经开发用于Abbott m2000系统,这是一种用于分子实验室DNA和RNA测试的自动化仪器m2000系统基于实时聚合酶链反应(PCR)技术,旨在有效地检测和测量与其他可能需要长达两天的测试方法相比,患者样本中的威胁生命的病毒和细菌在不到五小时内完成,其他测试方法可能需要长达两天.Abbott m2000系统正在开发的其他产品包括丙型肝炎病毒(HCV),乙型肝炎病毒的检测方法(HBV),HCV基因分型,衣原体和淋病作为与Celera的战略联盟的一部分,雅培在全球销售m2000系统和一系列测试“我们非常高兴雅培通过与Celera的联盟获得FDA批准关于HIV的实时病毒载量检测,“Celera总裁Kathy Ordonez说道。”今天,美国每年进行200多万次HIV病毒载量检测,我们相信Abbott RealTime HIV检测和m2000系统为执行这些测试的客户提供了显着的生产力和性能优势“关于雅培RealTime HIV-1病毒载量测试用于m2000系统的雅培RealTime HIV-1测定法是他目前使用的灵敏度最高的病毒载量测试,具有广泛的动态范围,能够将血浆中的HIV-1定量至每毫升(mL)40个RNA分子和每毫升多达1000万个分子.Abbott RealTime HIV-1检测旨在与临床表现和其他实验室标志物一起用作疾病预后的指标,并用于评估病毒对抗逆转录病毒治疗的反应,如血浆HIV-1 RNA水平的变化所测量 该试验不打算用作HIV-1的供体筛选试验或用于确认HIV-1感染的诊断试验关于Abbott m2000 Abbott m2000系统由两种仪器组成:Abbott m2000sp和m2000rt该系统先进的计算机软件连接仪器,可自动从患者样本(m2000sp)中提取,纯化和制备DNA和RNA,并使用实时PCR仪器扩增,检测和测量微小水平的感染因子(m2000rt)系统自动化各种手动处理步骤,例如移液,帮助减少准备患者样本进行DNA / RNA测试所需的手动操作时间达75%“通过自动化所有复杂的手动步骤,通常与分子相关测试,m2000系统使分子实验室能够快速有效地准备患者样本并提供测试结果,“系统高级主管Scott Safar说道。 ms开发和支持,Abbott Molecular“我们相信仪器的易用性和样品跟踪功能已经将分子实验室的自动化提升到了另一个层次”m2000系统和HIV-1,HCV,沙眼衣原体(CT)测试菜单)以及CT /淋病奈瑟菌的组合测试可在欧盟获得,作为CE标记的产品关于Applera Corporation和Celera Applera Corporation由两个操作组组成:Celera和Applied Biosystems组Celera主要是分子诊断业务。正在使用专有的基因组学和蛋白质组学发现平台来识别和验证新的诊断标记,并正在开发基于这些标记以及其他已知标记的诊断产品Celera与Abbott保持战略联盟,用于分子或核酸的开发和商业化 - 基于诊断的产品,并且还在开发新的诊断产品依赖通过其基因组学和蛋白质组学研究工作,Celera也在发现和验证治疗目标,并已建立并正在寻求战略合作伙伴关系,以开发基于这些已发现目标的治疗产品。应用生物系统集团通过开发和服务于生命科学行业和研究界。基于营销工具的系统,消耗品,软件和服务客户​​使用这些工具分析核酸(DNA和RNA),小分子和蛋白质以进行科学发现并开发新药物Applied Biosystems的产品也满足某些市场的需求生命科学研究之外,被称为“应用市场”,例如:人类身份测试(法医和亲子鉴定);生物安全,指的是应对生物恐怖主义威胁和其他恶意,意外和自然生物危险所需的产品;和质量和安全测试,例如在食品和环境中,Applied Biosystems总部位于加利福尼亚州福斯特市,2006财年的销售额超过190亿美元有关Applera Corporation的信息,包括公司向证券提交的报告和其他信息和Exchange委员会,可在http:// wwwappleracom /或电话8007626923获取有关Celera的信息,请访问http:// wwwceleracom / Applera Corporation的前瞻性陈述本新闻稿中的某些陈述具有前瞻性这些陈述可能已被确定通过使用前瞻性词语或短语,如“相信”,“计划”和“应该”等等这些前瞻性陈述是基于Applera公司目前的预期1995年“私人证券诉讼改革法案”提供了“安全港“对于这些前瞻性陈述为了遵守安全港的条款,Applera注意到了一个变种这些因素可能导致实际结果和经验与这些前瞻性陈述中的预期结果或其他预期产生重大差异 这些因素包括但不限于(1)市场接受Abbott RealTime HIV-1和HCV检测或m2000系统的不确定性,包括这些产品与其他公司提供的产品不具竞争力的风险; (2)Applera不时可能描述的其他因素,向美国证券交易委员会提交的文件本新闻稿中的所有信息均截至发布之日,Applera不承担任何更新此信息的义务信息,包括任何前瞻性陈述,除非法律要求关于Abbott,分子诊断业务Abbott Molecular是伊利诺斯州Des Plaines的Abbott分公司,是分子诊断领域的新兴领导者,分析DNA,RNA和分子水平的蛋白质Abbott Molecular,的仪器和测试为医生提供了基于病原体早期检测和细微但关键变化的关键信息,基因和染色体帮助医生更早地诊断疾病和感染,选择合适的治疗方法和监测疾病进展Abbott Molecular,产品组合包括对染色体chan的创新基因组测试与先天性疾病和癌症有关的遗传,包括PathVysion(R)HER-2 DNA探针试剂盒,用于帮助选择可能受益于Herceptin(R)疗法的乳腺癌女性的试验,和用于检测膀胱遗传变化的UroVysionTM用于帮助诊断血尿(尿液中的血液)膀胱癌和监测膀胱癌复发的细胞关于雅培雅培是一家致力于药物发现,开发,制造和营销的全球性广泛医疗保健公司和医疗产品,包括营养品,设备和诊断产品该公司拥有65,000名员工,并在130多个国家销售其产品Abbott,新闻稿和其他信息可在公司网站http:// wwwabbottcom / Abbott上获取联系方式:媒体,Don Braakman,+ 1-224-361-7246,或财务,TinaVentura,+ 1-847-935-9390,均为雅培;或媒体与金融,Celera的DavidSpeechly,博士,+ 1-510-749-1853网站:http:// wwwabbottcom / http:// wwwappleracom / http: